国家定调！医疗器械重点监管清单下发，大批械企受影响…

2021-09-09

2023年1月，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》正式开始执行，这份指导意见重新定义了在医疗器械注册人制度下开展的所有医疗器械生产经营监管工作。

根据要求，自今年起，各省市须制定新的医疗器械分级监管计划，包括“医疗器械生产经营重点监管品种”“医疗器械企业分级监管名录”，并进行动态调整。